Produkteigenschaften
Schutzfunktionen
Anwendungsbeispiele
Allgemeine Produktbeschreibung/Zweckbestimmung
Untersuchungshandschuhe sind Medizinprodukte zum Einmalgebrauch, die zur Verhinderung von Infektionen, Keimübertragung und Kreuzkontamination bei medizinischen Eingriffen dienen. Sie werden von medizinischen Fachkräften und Endverbrauchern im Rahmen der professionellen Gesundheitsversorgung oder der häuslichen Pflege verwendet.
Zudem sind sie zum Einsatz als persönliche Schutzausrüstung gemäß Verordnung (EU) 2016/425 und als Schutzhandschuhe gegen gefährliche Chemikalien und Mikroorganismen gemäß PSA-Verordnung (EU) 2016/425 bestimmt.
Peha-soft® Nitrile blue Untersuchungshandschuhe sind als Medizinprodukt der Klasse I und persönliche Schutzausrüstung der Kategorie III eingestuft. Die für Peha-soft® Nitrile blue Untersuchungshandschuhe durchgeführte Konformitätsbewertung belegt, dass das Produkt alle geltenden Anforderungen der oben genannten Norm und Verordnung erfüllt.
Die Sicherheit und Leistungsfähigkeit von Peha-soft® Nitrile blue Untersuchungshandschuhen ist daher bei Anwendung im Rahmen der Zweckbestimmung gewährleistet.
Anwendung/Indikation
Die Handschuhe werden bei medizinischen Untersuchungen/Eingriffen getragen und für den persönlichen Schutz im Rahmen des vorgesehenen Anwendungsbereichs der PSA-Verordnung (EU) 2016/425. Auch für den Kontakt mit Lebensmitteln geeignet.
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